冷库安装需严格遵循GSP/GMP规范,确保温度与药品安全。以下是安装要点:
一、科学规划阶段
1. 选址要求:优先选择独立建筑区域,距离污染源50米以上,地面承重达800kg/m²
2. 保温系统:采用B1级阻燃聚氨酯库板(厚度150mm以上),地面增设通风防潮层
3. 分区设计:按2-8℃冷藏、-20℃冷冻、阴凉库等分区布局,配备独立温控模块
二、制冷配置
1. 机组选型:按库容1.5倍冷量配置,如50立方库需配备4HP变频机组
2. 冗余设计:双压缩机一备一用,配置乙二醇化霜系统防止温度波动
3. 冷媒选择:R404A/R507环保冷媒,铜管壁厚≥1.2mm并做真空处理
三、智能监控系统
1. 温度监测:安装3个以上PT1000传感器,精度±0.5℃
2. 报警系统:设置三级报警(本地/短信/平台),断电报警响应时间<2分钟
3. 数据追溯:配置带电子签名的温记录仪,数据存储≥5年
四、应急保障措施
1. 电力系统:柴油发电机+UPS双备份,切换时间<30秒
2. 门禁管理:磁力门封+风幕机(风速≥8m/s),开门超限报警
3. 验证方案:安装后进行72小时空载验证,48小时满载验证
竣工后需取得第三方验证报告(含温度分布测试),每年进行2次再验证。建议预留15%功率余量应对设备老化,日常温度波动严格控制在±2℃范围内。通过规范化安装与智能运维,可确保冷库持续符合《药品经营质量管理规范》要求。
0631-5206312
网址:www.whzhileng.com
邮箱:1018564672@qq.com
地址:威海市人防路人民防空大楼一楼1-2号