冷库维护检查规范及要点
冷库作为药品、等特殊产品的储存设施,其运行稳定性直接关系到物资的安全性与有效性。规范的维护检查需遵循GSP标准,重点实施以下工作:
一、温度监控系统
每日三次记录库内温湿度数据,确保区(2-8℃)、缓冲区(15-25℃)温控精度±1℃。校验数字温度探头与备用温度计的示值偏差不超过0.5℃,超立即启动校准程序。
二、制冷系统维保
月度检查压缩机润滑油位及冷凝器散热片清洁度,季度性检测冷媒压力与蒸发器结霜状态。备用制冷机组每月空载试运行30分钟,确保切换响应时间不超过3分钟。
三、环境管控措施
执行双周清洁消毒制度,采用食品级雾化消毒。门封条气密性测试每季度开展,使用0.1mm塞尺检测间隙,确保密封压力>25Pa。
四、电力保障体系
双回路供电系统每月切换测试,UPS蓄电池组每半年深度放电维护。柴油发电机储备燃油量需保证满载运行72小时以上,启动响应时间严格控制在15秒以内。
五、智能化监控平台
验证短信报警系统的三级预警机制(10℃/8℃/5℃),测试云端数据存储的完整性与实时性。视频监控硬盘存储容量需满足90天以上回溯需求。
六、管理规范执行
实施双人双锁管控,建立冷链药品通道。验证运输车辆预冷达标后方可装货,装卸作业时间窗口控制在25分钟以内。
维保团队应持有特种设备与GSP认证资质,年度预防性维护覆盖率达100%。通过建立数字化运维档案,完整记录设备生命周期数据,确保冷库持续符合《药品经营质量管理规范》要求。
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