威海成行冰爽冷库工程设备有限公司

冷库的建造需严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规，确保温度、安全合规。以下是要点：

一、选址与设计规划

冷库应远离高温、潮湿区域，优先选择通风良好、电力稳定的场地。根据药品储存需求划分区域：常温库（10-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃）或冷冻库（-10~-25℃）。设计时需设置预冷区、验收区及缓冲区，减少外部环境干扰，库内通道宽度需满足货物与人员流动需求。

二、保温与结构

采用聚氨酯双面彩钢板，保温性能优异且防火。冷藏库保温层厚度通常为150mm，冷冻库需增至200mm以上。地面铺设防滑铝板或不锈钢，并增加通风层防潮。门体配备密封条与自动闭合装置，减少冷量流失。

三、制冷系统配置

选用并联压缩机组或低温涡旋机组，确保-25℃~8℃宽温区调控。制冷剂推荐环保型R404A或R507A，蒸发器需耐腐蚀铝排管，搭配智能化除霜系统。关键设备（压缩机、冷凝器）需“一用一备”，并配置双电路电源与72小时UPS备用电源，防止断电风险。

四、智能监控与安防

安装多点温湿度传感器（每100㎡不少于4个），数据实时上传至省级药监平台。超标时触发声光报警并短信通知责任人。库门加装指纹/密码锁，视频监控留存90天以上记录。配备防爆照明与七氟丙烷自动灭火装置。

五、验证与验收

施工后需第三方进行48小时空载温度分布验证，测试条件下库内各点温差（需≤2℃）。满载验证时药品堆垛需距墙30cm、距顶50cm。通过GSP认证后方可投入使用，并每年进行再验证。

整个工程需由具备冷库资质的单位承建，材料需提供FDA检测报告。日常运维中，温度记录仪数据需每日备份，保存至药品有效期后1年，确保全程可追溯。